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GMP顧問部

作為提供生產質量管理規範(GMP)培訓及技術支援服務的先驅,GMP顧問部一直在推進和支持本地中西藥產品GMP的實踐上扮演著一個很重要的角色。透過熟悉本地工程界資源、建築規範及製藥法規的要求,再加上自身的專業知識,顧問部過去成功幫助了不少客戶建立符合GMP的廠房設施。

為確保本地製藥業界時常緊貼國際GMP的最新要求,GMP顧問部一直致力為本地藥業界提供PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織) GMP培訓服務。

同時,我們亦提供廣泛的專業服務,包括GMP文檔準備、查察廠房及差距分析。此外,我們擁有一個由國際GMP專家組成的合作網絡,以協助提供各類型與GMP相關的講座、培訓工作坊以及在地技術支援等等服務。


GMP培訓

自2018年年初,本院成為了一所合資格的持續專業發展 (CPD) 培訓服務單位,繼續為本地西藥製造業提供專業服務。透過與國際專家和顧問所建立的成熟合作網絡,定期為本地業界就PIC/S GMP的原則及應用,舉辦GMP及專業培訓課程及工作坊。

GMP顧問服務

顧問服務可以包括香港本地或海外製藥設施的差距分析及可行性研究。為滿足不同類型產品和情況,稽查會由合資格GMP顧問作現場查察,並以文書記錄。此類型服務主要是為了確保生產設施、製作過程及品質控制能符合相關GMP標準,並擁有合適的質量管理系統以保證產品質量。